Off-label use

Gebrauch eines Arzneimittels außerhalb des in der Fachinformation beschriebenen Zulassungsgebiet (Indikationsgebiets, vgl. Indikation, Fachinformation). Dieser darf im Rahmen eines individuellen Heilversuchs erfolgen. Es liegen jedoch keine Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit eines Arzneimittels im off-label use vor, weshalb Patienten über diesen durch die Ärzte aufgeklärt werden müssen.